癸酸氟哌啶醇注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
说明:癸酸氟哌啶醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:癸酸氟哌啶醇注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Haloperidol Decanoate Injection
汉语拼音:Kuisuan Fupaidingshun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:癸酸氟哌啶醇,其化学名为: 1(4氟苯基)4[4(4氯苯基)4羟基1哌啶基]1丁酮癸酸酯。
其结构式为:
C31H41ClFNO3530.12
【性状】
本品为淡琥珀色稍带粘性的液体。
【药理毒理】
本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物,在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断a 肾上腺素受体及胆堿受体作用较弱。
【药代动力学】
深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇,于4~11天达峰值,重复给药2~3个月,血药浓度达稳态,t1/2约3周,主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出,约20%可重吸收进入肝肠循环,约40~60%经粪便排出,约30~40%经尿排泄,体内消除缓慢。
【适应证】
急、慢性精神病的维持治疗。
【用法用量】
肌内注射,一次50mg~ 100mg,每2~ 4周注射一次。
【不良反应】
1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆堿药时可减轻或消失。
2.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。
4.少数病人可能引起抑郁反应。
5.少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。
6.偶见过敏性皮疹及恶性症状群。
7.注射局部不适、疼痛或硬结。
【禁忌症】
基底神经节病变,帕金森病,严重中枢神经抑制状态者,骨髓抑制,青光眼,重性肌无力及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.下列情况时慎用:(1)严重心脏病。(2)药物引起的急性中枢神经抑制。(3)癫痫。(4)肝肾功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲状腺肿。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。
2.治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数,肝功能及心电图。
3.注射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。
4.本品不能静脉注射。
5.长期大量在同一部位注射时,肌肉可出现硬结,应注意更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1.与乙醇和其他中枢神经抑制药合用,中枢神经抑制增强。
2.与苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3.与巴比妥或其它抗惊厥药合用时,可改变癫痫的发作形式,但不能使抗惊厥药增效。
4.与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。
5.与抗胆堿药物合用时,有可能使眼压增高。
6.与肾上腺素合用,由于阻断了α肾上腺素受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。
7.与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。
8.与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9.与卡马西平合用,本品的血药浓度可降低,效应减弱。
【药物过量】
药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。
【规格】
1ml:50mg(按氟哌啶醇计)
【贮藏】
遮光,密闭在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
氟哌利多注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:氟哌利多注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:氟哌利多注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Droperidol Injection
汉语拼音:Fupɑiliduo Zhusheye
本品主要成份为:氟哌利多。其化学名称为:1[1[3(对氟苯甲酰基)丙基]1,2,3,6四氢4吡啶基]2苯并咪唑啉酮。
结构式:
分子式:C22H22FN3O2
分子量:379.43
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关。其特点是体内代谢快,作用维持时间短,还具有安定和增强镇痛作用。
【药代动力学】
本品大部分与血浆蛋白结合,半衰期(t1/2)约为2.2小时。主要在肝脏代谢,代谢物大部分经尿排出,少部分由粪便排出。
【适应症】
(1)用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。
(2)本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使病人产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内窥镜检查。
【用法用量】
用于控制急性精神病的兴奋躁动:肌内注射一日5~10mg。用于神经安定镇痛:5mg加入0.1mg枸橼酸芬太尼,在2~3分钟内缓慢静脉注射。
【不良反应】
(1)锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。
(2)可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
(3)可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。
(4)少数病人可能引起抑郁反应。
(5)可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
(6)较少引起低血压。
(7)偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。
【注意事项】
(1)下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。
(2)治疗期间应定期检查血常规,肝功能。
(3)注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。
(2)本品与抗高血压药合用,易致 *** 性低血压。
【药物过量】
中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊,甚至心力衰竭。
处理:保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【规格】
(1)2ml:5mg (2)2ml:10mg
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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常见的副作用: 1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。第一:出现副作用,及时医院就诊,有对抗副作用的药。第二:吃这个药要定期复查抽血。
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氟哌啶醇片A+医学百科 >> 药品百科 >> 氟哌啶醇片 氟哌啶醇片(Haloperidol Tablets),用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。本药品被归类到神经系统类、痴呆、其它神经系统类、神经官能症等药品分类。目录1 氟哌啶醇片的副作用(不良反应)2 氟哌啶醇片禁忌症3 服用氟哌啶醇片须注意的事项4 氟哌啶醇片的用法用量5 氟哌啶醇片药物相作用6 氟哌啶醇片成分或处方7 氟哌啶醇片药理作用8 氟哌啶醇片贮藏方法9 市场上的氟哌啶醇片10 参看氟哌啶醇片的副作用(不良反应)1 锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。2 长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3 可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4 可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5 少数病人可能引起抑郁反应。6 偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。氟哌啶醇片禁忌症基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。服用氟哌啶醇片须注意的事项下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。氟哌啶醇片的用法用量注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。治疗精神分裂症,口服 从小剂量开始,起始剂量一次2~4mg,一日2~3 次。逐渐增加至常用量一日10~40mg,维持剂量一日4~20mg。治疗抽动秽语综合症,一次1~2mg,一日2~3次。氟哌啶醇片药物相作用1 本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。2 本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。3 本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。4 本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。5 本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。6 本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。7 本品与锂盐合用时,需注意氟哌啶醇片成分或处方本品主要成分为氟哌啶醇,其化学名称为:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。氟哌啶醇片药理作用本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静,阻断-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
